中大新聞網訊（通訊員駱卉妍、陳雨沛、趙現廷）近日，中國醫學科學院在中國醫學發展大會上發布了中國2021年度重要醫學進展。中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授團隊、馬駿教授團隊牽頭的研究入選。其中，臨床醫學領域共7項，我校占2項。
發現PD-1抗體聯合化療可顯著延長晚期食管鱗癌患者的生存時間
主要完成單位：中山大學腫瘤防治中心等
主要完成人：徐瑞華、駱卉妍等。
研究出處：JAMA. 2021：326(10):916-925
食管癌是一種中國高發的消化道腫瘤，據世界衛生組織統計，我國每年新發食管癌病例數和死亡病例數占全球一半以上。與西方國家以腺癌為主的病理特征不同，我國95%食管癌病理表現為鱗狀上皮細胞癌。晚期食管鱗癌治療療效差，亟需為中國食管癌患者探索更有效的治療手段。
為此，徐瑞華教授牽頭開展了一項評估卡瑞利珠單抗（PD-1抗體）聯合紫杉醇和順鉑（TP）用于晚期食管鱗癌一線治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究ESCORT-1st研究。研究結果顯示，相比化療組，PD-1抗體聯合化療組顯著改善了患者的OS（15.3個月vs.12.0個月），死亡風險顯著下降了30%，PFS也顯著延長（6.9個月vs.5.6個月），總有效率高達72.1%（目前國際最高有效率）。而患者安全性方面，PD-1抗體+化療與對照組相比未見明顯新增不良事件，兩組患者生活質量評分相當。
ESCORT-1st研究證實了卡瑞利珠單抗聯合TP方案在我國晚期食管鱗癌患者中的卓越療效和安全性，基于ESCORT-1st研究，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和順鉑用于局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療。
鼻咽癌放化療后使用卡培他濱節拍化療輔助治療改善局部晚期鼻咽癌患者生存期
主要完成單位：中山大學腫瘤防治中心、中南大學湘雅醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、貴州醫科大學附屬腫瘤醫院、廣西醫科大學附屬腫瘤醫院、空軍軍醫大學西京醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院等。
主要完成人：馬駿、孫穎、謝方云、唐玲瓏、陳雨沛、劉需、周琴、楊坤禹、金風、朱小東、石梅、胡國清、胡偉漢等。
研究出處：The Lancet. 2021；398：303-313
鼻咽癌高發于中國，年新發病例占全球一半。放療后頑固的全身微小殘留腫瘤是其治療失敗的根源，而由于放療后患者身體狀況差，難以耐受既往高強度的傳統化療（完成率僅約40%-50%），成為制約療效提高的瓶頸。
馬駿研究團隊提出了小劑量、長時間口服細胞毒藥物卡培他濱的節拍化療模式，其可通過殺傷腫瘤干細胞等機制持續抑制腫瘤，同時提高機體耐受性，并通過牽頭一項多中心、前瞻性臨床研究發現，在放療后使用“卡培他濱節拍化療”可將腫瘤進展風險顯著降低45%，且嚴重毒副作用發生率較傳統化療減少了五分之三，完成率達74%。
該研究打破了傳統化療的療效瓶頸，并且該模式老藥新用，口服用藥方便可及，易于向基層推廣。加拿大多倫多大學Robert Kerbel教授同期述評贊賞“該放化療新模式為患者帶來了顯著的生存獲益，同時建立了可惠及廣大發展中國家患者的抗癌模式”。研究一經發表即改寫了國際通用的美國NCCN指南，并入選了中國科協2021年度“中國生命科學十大進展”。
據了解，中國2021年度重要醫學進展聚焦該年度產生的具有一定學術影響力、社會影響力和促進學科發展、改進“促防診控治康”實踐、推動健康產業進步潛力的醫學科技進展，遴選采取“多元化計量指標”與“多主體研判”相結合的分類評價方式，無偏倚納入多源數據，包括我國研究者在2021年度發表的醫學研究論文、獲授權的國際專利、獲批上市的國產藥物產品、批準注冊的國產創新醫療器械產品，收集總計多達27.6萬余條數據作為遴選基礎數據。研究團隊進行量化分析、專家評價和綜合研判，形成77個備選項，經學部委員推薦、審核委員會審核、執委會審定，最終產生31項年度重要進展。
文稿終審：腫瘤防治中心 文朝陽
