中大新聞網(wǎng)訊（通訊員簡文楊、戴希安、胡華斌）2022年6月6日美國當(dāng)?shù)貢r間9點45分（北京時間22時45分），中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院鄧艷紅教授代表OPTICAL研究團隊受邀參加了全球腫瘤領(lǐng)域盛會--美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會，并作為結(jié)直腸癌領(lǐng)域唯一來自中國的口頭報告就OPTICAL研究結(jié)果進行報告。
鄧艷紅教授在ASCO年會作口頭報告
研究結(jié)果提示，術(shù)前接受3個月的FOLFOX或CAPOX方案的新輔助化療和直接手術(shù)的患者的3年無病生存率分別為78.4%和76.6%，p=0.16。新輔助化療組患者的3年生存率顯著高于直接手術(shù)組患者（94.9%對比88.5%，p=0.01）。同時，新輔助化療可以為局部進展期結(jié)腸癌患者帶來7%的病理完全緩解率和20%的腫瘤降期率（降期至0-I期）。
附屬第六醫(yī)院汪建平教授、鄧艷紅教授和黃美近主任醫(yī)師作為研究共同PI，探索對目前腸癌經(jīng)典化療方案進行順序優(yōu)化。將原本術(shù)后進行的化療中的一部分前移至手術(shù)前進行（也就是新輔助化療），然后再進行手術(shù)及術(shù)后化療。
該策略安全可行，并不會增加手術(shù)風(fēng)險。此外，亞組分析提示女性和年輕患者可能更能從新輔助化療中獲益。
6月8日上午，附屬第六醫(yī)院研究團隊汪建平教授、鄧艷紅教授、黃美近主任醫(yī)師、胡華斌副主任醫(yī)師就結(jié)腸癌新輔助化療口頭報告研究接受多家媒體采訪，包括研究背景介紹、研究解讀和深度采訪，暢談6年來的研究體會。
新聞發(fā)布會現(xiàn)場
術(shù)前新輔助化療——局部進展期結(jié)腸癌患者治療新策略
近20年來，結(jié)直腸癌發(fā)病率逐年上升并已躍居我國惡性腫瘤發(fā)病率的第二位，嚴重威脅我國居民生命健康。對于III期和高危II期結(jié)腸癌患者，術(shù)后奧沙利鉑為基礎(chǔ)的輔助化療是目前的標(biāo)準(zhǔn)方案，但是仍有20-30%的患者會出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。包括伊立替康、貝伐珠單抗和西妥昔單抗在內(nèi)的新型化療藥物和靶向藥物應(yīng)用于結(jié)腸癌輔助治療均未能進一步提高療效，如何提高局部進展期結(jié)腸癌患者預(yù)后仍然是學(xué)界關(guān)注的熱點和難點。
術(shù)前新輔助化療是最有希望突破上述困境的治療策略之一。具有以下理論優(yōu)勢：一是在術(shù)前縮小原發(fā)腫瘤，提高根治性手術(shù)切除率；二是減少術(shù)中腫瘤細胞種植播散；三是有效殺滅微小轉(zhuǎn)移灶和亞臨床病灶，降低術(shù)后轉(zhuǎn)移風(fēng)險。
因此，為了探索新輔助化療在局部進展期結(jié)腸癌的療效和安全性，尋找提高結(jié)腸癌患者預(yù)后的治療新策略，由附屬六院牽頭，全國28家高水平醫(yī)院參與的“局部進展期結(jié)腸癌新輔助化療的多中心、隨機對照、III期臨床試驗（OPTICAL）”于2016年1月正式啟動，2021年4月完成入組。
新輔助化療安全可行，且女性患者或更能受益
對于局部進展期結(jié)腸癌患者，mFOLFOX6或CAPOX方案的圍手術(shù)期化療與標(biāo)準(zhǔn)治療相比3年的DFS存在差異，未達到統(tǒng)計學(xué)有意義，但新輔助化療是安全的，帶來明顯病理降期和病理完全緩解，提高了3年總生存，以及女性患者獲益明顯。
來自美國北卡羅來納大學(xué)的Stitzenberg KB教授對OPTICAL研究進行了點評。她認為對于局部進展期結(jié)腸癌患者新輔化療是安全的，相比直接手術(shù)具有更低的術(shù)后30天死亡和二次手術(shù)風(fēng)險。其他非常有價值的發(fā)現(xiàn)包括，總生存期的顯著延長，分期為T4以及女性患者更能從新輔助化療中獲益，而年輕的女性患者似乎獲益最大。她認為，對于體能狀況較差、腫瘤邊界可切除以及在手術(shù)資源受限的情況下，新輔助化療是一種安全且合理的新策略。此外， OPTICAL還引起了與會專家的熱烈討論，對OPTICAL研究的細節(jié)進行了提問。
以中國南方腫瘤臨床研究協(xié)會（CSWOG）為平臺，附屬第六醫(yī)院作為PI單位在結(jié)直腸癌多學(xué)科治療領(lǐng)域不斷開拓進取，繼直腸癌新輔助治療研究FOWARC在2015和2018年2次入選ASCO年會口頭報告并在國際腫瘤學(xué)頂級期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology）發(fā)表后，附屬第六醫(yī)院學(xué)者繼續(xù)開拓進取，貢獻中國方案，引領(lǐng)優(yōu)化指南。OPTICAL研究歷經(jīng)6年，深耕易耨，終獲成果，為全球結(jié)直腸癌患者提供了更多治療選擇和希望。
