中大新聞網(wǎng)訊（通訊員林鐸儒）1月16日，由中山大學中山眼科中心聯(lián)合鷹瞳科技（Airdoc）共同研發(fā)的白內障檢測獨立醫(yī)療器械軟件獲批上海市藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊證書（滬械注準20222210002）。這是中山大學中山眼科中心林浩添教授牽頭的國家重點研發(fā)計劃《常見致盲、致畸、致死疾病的人工智能篩查診斷系統(tǒng)研發(fā)和臨床試驗（2018YFC0116500）》項目團隊研發(fā)的又一款眼病智能篩查檢測的產品獲批上市。
白內障是全球首位致盲眼病，也是我國50歲以上人群視力障礙最常見原因。在我國60至89歲人群中，白內障發(fā)病率約為80%，90歲以上人群發(fā)病率更是高達90%以上。及時診斷并進行白內障手術對挽回患者視力，提高生活質量至關重要。然而我國眼科醫(yī)師資源匱乏（每6萬人群中僅有1位眼科醫(yī)師）、分布不均，遠無法滿足患者數(shù)量龐大且迅速增長的白內障診治需求。
該產品可以通過眼前段照片對晶狀體的混濁程度進行客觀分級，將白內障診斷時間縮短至2-3分鐘，極大提高了診斷效率?；鶎尤藛T通過標準化培訓后可就地進行照片采集，尤其適合在眼科資源相對短缺的基層推廣，為廣大白內障患者提供篩診服務及轉診治療建議，節(jié)約并合理配置有限醫(yī)療衛(wèi)生資源。
附：國家重點研發(fā)計劃《常見致盲、致畸、致死疾病的人工智能篩查診斷系統(tǒng)研發(fā)和臨床試驗（項目號：2018YFC0116500）》簡介
本項目由中山大學中山眼科中心為牽頭單位、中心副主任林浩添教授作為項目負責人，聯(lián)合北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司、上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院、西安電子科技大學和福建醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院，探索如何通過臨床診療產生的真實世界影像數(shù)據(jù)，研發(fā)疾病防治人工智能平臺，創(chuàng)新醫(yī)療服務新型模式，提升醫(yī)療總體服務能力，打破供需不平衡的惡性循環(huán)。
在此產品之前，本項目已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第一批眼科人工智能軟件三類醫(yī)療器械產品注冊證（糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件，國械注準20203210686），發(fā)表高水平論文三十余篇，包括Nature Biomedical Engineering (2篇)、Lancet Digital Health (2篇)、PLoS Medicine等；獲得（申請）發(fā)明或實用專利26項；獲軟件著作權21項；牽頭制定首屆灣區(qū)標準等醫(yī)學人工智能相關行業(yè)或地方標準十余項。本項目將繼續(xù)加快產學研緊密合作的步伐，推動我國醫(yī)學人工智能技術和新型智能醫(yī)療服務進入國際先進行列。
文稿終審：中山眼科中心 夏丹
