近日，《自然–醫學》刊發中山大學腫瘤防治中心教授徐瑞華作為全球首席研究者牽頭的國際多中心III期GLOW臨床研究的詳細數據，為晚期胃癌中占比達40%的Claudin18.2陽性人群帶來新的一線治療選擇。
該研究共納入507例符合條件的Claudin18.2陽性/HER2陰性晚期胃癌患者（中國患者占比約30%），按照 1:1 的比例隨機分配至 Zolbetuximab+化療（卡培他濱+奧沙利鉑 [CAPOX]）組（254 例）或安慰劑+CAPOX 組（253 例）。
經8 周期治療后，患者繼續使用Zolbetuximab+卡培他濱或安慰劑+卡培他濱治療。主要研究終點為基于RECIST v1.1無進展生存期（PFS），關鍵次要終點為總生存期（OS），其他次要終點包括客觀緩解率、緩解持續時間和安全性等。
GLOW研究結果顯示，與安慰劑+CAPOX組相比，Zolbetuximab+CAPOX組的PFS顯著提升，治療組和安慰劑組的中位PFS分別為8.21個月和6.80個月，疾病進展或死亡風險降低了31.3%，達到了主要終點。
在關鍵次要終點方面，Zolbetuximab與CAPOX聯合用藥顯著延長了OS，治療組和安慰劑組的中位總生存期分別為14.39個月和12.16個月，死亡風險降低了22.9%。此外，在CAPOX基礎上加入Zolbetuximab進行治療，未增加嚴重不良反應發生率（治療組和安慰劑組分別為47.2%、49.8%）。
“Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2的在研首創（first-in-class）單克隆抗體藥物。”論文通訊作者徐瑞華表示，GLOW研究的成功將改變全球晚期胃癌的治療格局，也將推動Zolbetuximab聯合CAPOX成為我國晚期胃癌患者新的一線標準治療方案。
相關論文信息：https://www.nature.com/articles/s41591-023-02465-7
