11月7日，記者從中山大學附屬第一醫院（以下簡稱“中山一院”）獲悉，該院近日成功為一名患者植入通過“港澳藥械通”政策引進的人工耳蝸。據了解，這是“港澳藥械通”首個獲批的人工耳蝸，探索并打通了“港澳藥械通”醫療器械落地公立醫院的渠道。
55歲的高先生（化名）2010年被診斷為鼻咽癌后開始接受放療，導致他的聽力不斷下降。到2016年，他的左耳已完全失聰，右耳也僅剩殘余聽力。“極重度聾患者只能通過植入人工耳蝸獲得聽力的提高。”中山一院耳鼻咽喉科熊觀霞教授介紹。
由于鼻咽癌治療后仍要定期進行影像追蹤復查，同時鼻咽癌放療后可能存在放射性腦病的風險，所以極重度聾的鼻咽癌患者選擇植入人工耳蝸時，如果能選擇兼容3.0T核磁檢查的植入體就更有利。
于是，熊觀霞團隊提出通過“港澳藥械通”引進國際上新型人工耳蝸。該人工耳蝸除能兼容3.0T核磁檢查外，植入體的電極更加精細、柔韌，可減少對耳蝸組織的損害。
手術于11月5日進行，術后第一天預開機的測試顯示，高先生聽力恢復情況超出預期，他和家人都非常開心。
今年2月，中山一院獲批成為“港澳藥械通”第二批指定醫療機構。
“以這次引進的人工耳蝸為例，我們6月30日遞交申請材料至省藥監局，8月2日就獲得批件，對于新產品而言可以說是非常快的。”中山一院醫學工程部主任余冬蘭介紹，由于醫療器械操作及使用的特殊性，對引進醫療機構是否具備高水平的臨床診療能力及器械管理能力等都有嚴格要求。
“探索并打通了‘港澳藥械通’醫療器械落地公立醫院的渠道，是此次人工耳蝸獲批并完成臨床應用的重要意義之一。”余冬蘭說。
“這條路走通了，很快會有大批世界領先的醫療器械、藥品能夠通過這個渠道進入公立醫院，服務好患者。”中山一院副院長朱慶棠教授介紹。
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